핵심 역량
핵심 역량 테크메딕(TECHMEDIC)
전문적인 실무 지식
- 국내 유수의 임플란트 기업에서 실무를 수행하며 축적된 데이터와 현장에서 검증된 노하우로 단순 이론이 아닌 현장에 즉시 적용 가능한 실질적인 솔루션 제공
- 2004 ~ 2017년 : (주)Osstem Implant 연구소 및 기술부서에서 근무
- 2017 ~ 2018년 : A-Phro 연구소 및 기술 팀장
- 2018 ~ 2021년 : (주)세원메딕스 기업부설연구소 팀장
- 2022 ~ 2025년 : 휴메디테크(주) 연구소 및 기술 팀장
인허가 지원 및 품질경영시스템 구축 지원(QMS)
- 국내 식약처 (MFDS) 및 글로벌 인증 절차를 대비하여 제품 개발 초기 단계부터 인허가를 고려한 기술문서 설계와 가이드 라인 제시
- 국내 GMP 인증 및 글로벌 의료기기 ISO 13485를 효과적인 획득을 위한 품질경영시스템 구축 지원 및 대응
- 2010 ~ 2013년 : (주)디오 임플란트 사내 품질관리 및 전반적인 품질 업무 담당
- 2016 ~ 2020년 : 해우기술 전기전자 의료기기 2등급 인허가 업무 진행 (국내 KGMP 및 CE MDD 인증업무)
- 2020 ~ 2022년 : (주)세원메딕스 국내 GMP 및 인허가 업무, 미국 FDA 인허가 업무 담당, ISO/CE MDR 1등급 인증
- 2022 ~ 2025년 : 휴메디테크(주) ISO/CE MDD 인증, 국내 GMP 및 인허가 업무, 미국 FDA 인허가 업무 담당
